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获悉,祥瑞德科学(GILD.US)周四暗示,其研发的“Lenacapavir”(来那卡帕韦)在防御艾滋病毒方面自满出了100%的灵验性。该公司在官网暗示,其每年用药两次的防御艾滋病的实验性药物在后期磨砺中100%灵验。该公司股价周四收涨超8%。
最新公布扫尾的是一项名为“PURPOSE1”的3期双盲马上商议磨砺,旨在评估Lenacapavir和Descovy对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和灵验性。扫尾自满,在Lenacapavir组2134名女性中,HIV感染病例为0例。这促使寂然数据监测委员会提倡祥瑞德撤消第三阶段磨砺的双盲马上磨砺,并向商议中的悉数东说念主提供颐养。其他参与者每天服用门径的药片。这一扫尾使祥瑞德更接近于引入一种新的显露前防御重要(PrEP),并扩大其艾滋病毒业务。
祥瑞德认真艾滋病药物临床开垦的副总裁Jared Baeten说:“寰宇需要的是东说念主们有更多的PrEP领受,这么他们就不错作念出最相宜我方的领受。”
在寻求好意思国食物和药物治理局(FDA)的批准之前,祥瑞德领先需要复制这些扫尾。该公司瞻望将在本年晚些时辰或明岁首共享一项正在进行的对于男男性步履的第三阶段商议的数据。如果这些扫尾是积极的,该公司可能会在2025年底将用于PrEP的lenacapavir推向市集。
十多年前,祥瑞德的药物Truvada成为首个被批准用于未感染艾滋病毒的高危东说念主群的PrEP药物。当今主流市集防御艾滋病防御主如若逐日用药,但制药商当今正专注于开垦长效药物。如果正确使用PrEP,通过性步履感染艾滋病毒的风险裁汰99%,通过打针毒品感染艾滋病毒的风险裁汰74%。关连词,阐发好意思国疾病扫尾与防御中心(CDCP)的数据,在好意思国,唯有略高于三分之一的东说念主服用了PrEP。
卫生战略制定者和认识者但愿长效率药的领受不错掩饰那些弗成或不思每天服药的东说念主,并更好地防御病毒的传播。艾滋病病毒在2022年在大家变成了大致100万例新感染。非渔利组织“防御获取理会”(Prevention Access Campaign)的创举执行董事Bruce Richman说:“除了逐日服用药物以外,有更多的领受的确很蹙迫,因为口服药物并弗成让咱们透顶开脱这种流行病。咱们需要确保东说念主们有相宜我方生涯风景的领受。”
FDA于2021年批准了首个可打针PrEP。这种名为Apretude的药物每隔一个月或一年六次由医疗专科东说念主员提供。据其制造商ViiV称,约有1.1万东说念主服用Apretude。一个长效的领受可能对患者更有蛊卦力。
加拿大皇家银行本钱市集分析师Brian Abrahams瞻望,祥瑞德的药物将大大加多对防御艾滋病药物感兴趣的东说念主数。他揣测最高销售额接近20亿好意思元。祥瑞德最新的PrEP药物Descovy客岁的收入约为20亿好意思元。
作为东说念主士敦促祥瑞德确保低收入和中等收入占主导地位的国度的东说念主们概况取得lenacapavir。长久以来,该公司一直面对着对其艾滋病药物价钱的月旦。Descovy使用权的标价是每年2.6万好意思元。祥瑞德在周四公布lenacapavir磨砺扫尾的声明中说欧洲杯正规(买球)下单平台·中国官方全站,它打算共享如安在艾滋病病毒高发国度措置药物获取问题的最新解析。